美国卫生当局建议停用强生公司的新冠疫苗,以调查罕见但严重的血栓病例,这对与新冠病毒变种竞赛的疫苗接种工作而言是一次挫折。


官员表示,美国已经接种的强生疫苗超过680万剂。

Peter Loftus|Thomas M. Burton

OR--商业新媒体

美国卫生当局建议停用强生公司(Johnson & Johnson, JNJ)的新冠疫苗,以调查罕见但严重的血栓病例,这对与新冠病毒变种竞赛的疫苗接种工作而言是一次挫折。

在六名年龄介于18至48岁的女性接种强生疫苗后出现血栓且一人死亡后,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)和美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention, 简称CDC)周二宣布了上述举措。

美国已接种超过680万剂强生新冠疫苗,相对而言上述血栓病例属于罕见严重不良反应,但卫生机构表示,慎重起见他们迅速采取了行动。

美国政府最高级别感染性疾病官员福奇(Anthony Fauci)表示:“我认为,暂停接种恰恰表明了我们对安全问题的重视程度。”

联邦政府一名卫生官员表示,美国政府将在其疫苗接种点暂停接种强生疫苗,同时一些州和其他机构安排接种其他获批疫苗。一些国家也迅速采取行动限制强生疫苗的使用。

卫生部门表示,美国政府的评估可能仅需数日。一个外部专家小组周三将召开会议,为CDC研究此事。而FDA代理专员Janet Woodcock表示,FDA将能迅速展开评估。

然而,暂时停用强生疫苗引发的连锁反应可能更为持久。目前正值疫情期间的一个危险时期,卫生当局正急于赶在具有免疫逃脱特性的变种病毒出现之前为尽可能多的人接种疫苗。而克服民众对接种疫苗的犹豫心理是这项工作面临的最大障碍之一。

到目前为止,辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)与BioNTech SE (BNTX)联合研发的疫苗以及Moderna Inc. (MRNA)的疫苗已被证明相对安全,但引发血栓的顾虑可能加剧人们对疫苗安全性的担忧。

停用强生疫苗也可能不利于美国的疫苗接种工作,尤其是在一些缺乏储存辉瑞-BioNTech和Moderna两剂型疫苗所需的特殊冰柜的地区,以及希望给学生注射单剂型强生疫苗的大学校园。

然而,此事对疫苗接种工作的影响可能有限,特别是在一旦强生疫苗获准恢复接种的情况下,因为随着辉瑞和Moderna掌握更多疫苗生产经验并扩大生产能力,这两家公司一直在提高产量。

强生疫苗目前还不是新冠疫苗一大采购来源。联邦官员预计本周将共计分发约2,650万剂辉瑞-BioNTech疫苗和Moderna疫苗,相比之下,强生疫苗的分发量仅为150万剂。

根据美国CDC的数据,上述三家公司总共交付了2.454亿剂疫苗,其中1.923亿剂已用于人体接种。

美国总统拜登(Joe Biden)淡化了上述暂停接种指令的重要性,称美国政府已确保供应6亿剂辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗,将足以覆盖符合条件的美国成年人口。

拜登周二对记者表示:“我们的疫苗足够供每一个美国人使用,这一点基本上是100%毋庸置疑的。”

拜登政府的白宫防疫协调官Jeff Zients表示,政府正在与州和联邦合作伙伴合作,让那些计划接种强生疫苗的人预约接种辉瑞或Moderna疫苗。

辉瑞首席执行官Albert Bourla表示,公司提高了新冠疫苗的产量,到5月底将能够向美国提供较此前商定数量多10%的疫苗。此外,Bourla发推文称,辉瑞将提前两周供应原定于7月底交付的全部3亿剂疫苗。

强生表示,公司已经意识到,在一小部分接种了强生疫苗的人身上出现了极为罕见的血栓并伴随血小板低下的症状。该公司称,正在与卫生部门和医学专家合作。

该公司还表示,已决定推迟在欧洲推出其新冠疫苗。

在更新对研究调查人员和研究对象的指南的同时,强生所有正在进行的疫苗临床试验都已经暂停接种。之前该公司已经在进行一项针对成年人的两剂疫苗接种试验,以及一项针对年龄为12至17岁青少年的研究。

如果血液流动因血栓受阻,进而导致氧气无法到达大脑或心脏,是可能危及生命甚至导致死亡的。在一些强生疫苗接种者身上发现的血栓类型为颅内静脉窦血栓,这种血栓会阻止血液从大脑排出,可能导致大出血。

FDA和CDC表示,强生疫苗接种案例中,六名年龄在18至48岁的女性在接种强生疫苗后出现了血栓。这些血栓是在接种后六至13天出现的。这些女性的血液中血小板计数也很低。血小板有帮助凝血的作用。

FDA和CDC表示,鉴于这项副作用的性质,医生不应采用通常情况下使用药物肝素的治疗方法。这两家机构表示:“在这种情况下,使用肝素进行治疗可能是危险的,需要采取其他治疗方式。”

两家机构还称,接种强生疫苗后三周内如果出现严重头痛、腹痛、腿部疼痛或气短症状应通知医生。

欧洲卫生机构也已发现,在接种阿斯利康(Astrazeneca Plc, AZN.LN, AZN)和牛津大学(University of Oxford)合作开发的新冠疫苗的人群中,少量接种者出现了危险的血栓情况。该疫苗已在英国和欧洲使用,但未获批在美国使用。

本月早些时候,在收到罕见但致命的血栓报告后,英国卫生机构建议不要给30岁以下的人注射阿斯利康疫苗。加拿大和德国等国家也限制了该疫苗的使用。

阿斯利康疫苗与血栓事件之间的联系尚不清楚。德国和挪威的科学家表示,该疫苗可能会引起自身免疫反应,导致大脑中出现血栓。

这种血栓有可能与强生和阿斯利康疫苗基于基因和病毒的技术有关。

这两种病毒载体疫苗都含有一种可导致普通感冒、但已经过改造后变得无害的病毒。这种病毒改造后包含基因指令,可引发免疫反应,保护人们免受新冠病毒的侵害。

辉瑞和Moderna的疫苗使用被称为mRNA的另一种技术来实现同样的目标。

费城儿童医院(Children's Hospital of Philadelphia)疫苗教育中心主任Paul Offit说,出现这些罕见类型血栓的风险很可能是病毒载体疫苗的“类效应(class effect)”。他表示,这些疫苗可能引起免疫系统对一种蛋白质产生抗体,这一过程可能形成血栓。

FDA疫苗部门主管Peter Marks说,官员们还没有确定明确的原因,但该疫苗可能引起一种可影响血小板的罕见免疫反应。

Marks说,接种这类疫苗出现此种脑血栓的发病率为每百万分之二至十四。但他指出,此类血栓同时伴有血小板低下的情况,与阿斯利康疫苗在欧洲遇到的问题类似。

美国卫生当局表示,其他获批的疫苗似乎没有类似的问题。Marks说,Moderna或辉瑞疫苗的接种量已超过1.8亿剂,尚未有报告称接种者出现此类不良事件。

美国一些州和疫苗供应商迅速制定了替代方案,以响应联邦卫生官员关于暂停接种强生疫苗的呼吁。

纽约州州长科莫(Andrew Cuomo)发推文称,该州的州营大规模接种点会向预约周二接种的民众提供由辉瑞和BioNTech联合开发的疫苗以代替强生疫苗。同样,洛杉矶市市长Eric Garcetti表示,该市的市营接种点会把已安排在周二接种的3,000剂疫苗由强生疫苗换成辉瑞疫苗。

沃博联(Walgreens Boots Alliance Inc., WBA)表示,立即暂停在旗下零售药店以及店外接种点安排接种强生疫苗,将等待进一步的指引。该公司正联系有预约的人重新安排时间。

另外,澳大利亚卫生官员周二称,该国已决定不使用强生疫苗。此前一个为该国政府提供建议的科学专家小组表示,不应再购买任何此种疫苗。

南非卫生部长表示,该国将停用强生疫苗。■


(注:本文仅代表作者个人观点。责编邮箱    info@or123.net)



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美国建议停用强生新冠疫苗,调查罕见血栓病例

发布日期:2021-04-14 15:02
美国卫生当局建议停用强生公司的新冠疫苗,以调查罕见但严重的血栓病例,这对与新冠病毒变种竞赛的疫苗接种工作而言是一次挫折。


官员表示,美国已经接种的强生疫苗超过680万剂。

Peter Loftus|Thomas M. Burton

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美国卫生当局建议停用强生公司(Johnson & Johnson, JNJ)的新冠疫苗,以调查罕见但严重的血栓病例,这对与新冠病毒变种竞赛的疫苗接种工作而言是一次挫折。

在六名年龄介于18至48岁的女性接种强生疫苗后出现血栓且一人死亡后,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)和美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention, 简称CDC)周二宣布了上述举措。

美国已接种超过680万剂强生新冠疫苗,相对而言上述血栓病例属于罕见严重不良反应,但卫生机构表示,慎重起见他们迅速采取了行动。

美国政府最高级别感染性疾病官员福奇(Anthony Fauci)表示:“我认为,暂停接种恰恰表明了我们对安全问题的重视程度。”

联邦政府一名卫生官员表示,美国政府将在其疫苗接种点暂停接种强生疫苗,同时一些州和其他机构安排接种其他获批疫苗。一些国家也迅速采取行动限制强生疫苗的使用。

卫生部门表示,美国政府的评估可能仅需数日。一个外部专家小组周三将召开会议,为CDC研究此事。而FDA代理专员Janet Woodcock表示,FDA将能迅速展开评估。

然而,暂时停用强生疫苗引发的连锁反应可能更为持久。目前正值疫情期间的一个危险时期,卫生当局正急于赶在具有免疫逃脱特性的变种病毒出现之前为尽可能多的人接种疫苗。而克服民众对接种疫苗的犹豫心理是这项工作面临的最大障碍之一。

到目前为止,辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)与BioNTech SE (BNTX)联合研发的疫苗以及Moderna Inc. (MRNA)的疫苗已被证明相对安全,但引发血栓的顾虑可能加剧人们对疫苗安全性的担忧。

停用强生疫苗也可能不利于美国的疫苗接种工作,尤其是在一些缺乏储存辉瑞-BioNTech和Moderna两剂型疫苗所需的特殊冰柜的地区,以及希望给学生注射单剂型强生疫苗的大学校园。

然而,此事对疫苗接种工作的影响可能有限,特别是在一旦强生疫苗获准恢复接种的情况下,因为随着辉瑞和Moderna掌握更多疫苗生产经验并扩大生产能力,这两家公司一直在提高产量。

强生疫苗目前还不是新冠疫苗一大采购来源。联邦官员预计本周将共计分发约2,650万剂辉瑞-BioNTech疫苗和Moderna疫苗,相比之下,强生疫苗的分发量仅为150万剂。

根据美国CDC的数据,上述三家公司总共交付了2.454亿剂疫苗,其中1.923亿剂已用于人体接种。

美国总统拜登(Joe Biden)淡化了上述暂停接种指令的重要性,称美国政府已确保供应6亿剂辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗,将足以覆盖符合条件的美国成年人口。

拜登周二对记者表示:“我们的疫苗足够供每一个美国人使用,这一点基本上是100%毋庸置疑的。”

拜登政府的白宫防疫协调官Jeff Zients表示,政府正在与州和联邦合作伙伴合作,让那些计划接种强生疫苗的人预约接种辉瑞或Moderna疫苗。

辉瑞首席执行官Albert Bourla表示,公司提高了新冠疫苗的产量,到5月底将能够向美国提供较此前商定数量多10%的疫苗。此外,Bourla发推文称,辉瑞将提前两周供应原定于7月底交付的全部3亿剂疫苗。

强生表示,公司已经意识到,在一小部分接种了强生疫苗的人身上出现了极为罕见的血栓并伴随血小板低下的症状。该公司称,正在与卫生部门和医学专家合作。

该公司还表示,已决定推迟在欧洲推出其新冠疫苗。

在更新对研究调查人员和研究对象的指南的同时,强生所有正在进行的疫苗临床试验都已经暂停接种。之前该公司已经在进行一项针对成年人的两剂疫苗接种试验,以及一项针对年龄为12至17岁青少年的研究。

如果血液流动因血栓受阻,进而导致氧气无法到达大脑或心脏,是可能危及生命甚至导致死亡的。在一些强生疫苗接种者身上发现的血栓类型为颅内静脉窦血栓,这种血栓会阻止血液从大脑排出,可能导致大出血。

FDA和CDC表示,强生疫苗接种案例中,六名年龄在18至48岁的女性在接种强生疫苗后出现了血栓。这些血栓是在接种后六至13天出现的。这些女性的血液中血小板计数也很低。血小板有帮助凝血的作用。

FDA和CDC表示,鉴于这项副作用的性质,医生不应采用通常情况下使用药物肝素的治疗方法。这两家机构表示:“在这种情况下,使用肝素进行治疗可能是危险的,需要采取其他治疗方式。”

两家机构还称,接种强生疫苗后三周内如果出现严重头痛、腹痛、腿部疼痛或气短症状应通知医生。

欧洲卫生机构也已发现,在接种阿斯利康(Astrazeneca Plc, AZN.LN, AZN)和牛津大学(University of Oxford)合作开发的新冠疫苗的人群中,少量接种者出现了危险的血栓情况。该疫苗已在英国和欧洲使用,但未获批在美国使用。

本月早些时候,在收到罕见但致命的血栓报告后,英国卫生机构建议不要给30岁以下的人注射阿斯利康疫苗。加拿大和德国等国家也限制了该疫苗的使用。

阿斯利康疫苗与血栓事件之间的联系尚不清楚。德国和挪威的科学家表示,该疫苗可能会引起自身免疫反应,导致大脑中出现血栓。

这种血栓有可能与强生和阿斯利康疫苗基于基因和病毒的技术有关。

这两种病毒载体疫苗都含有一种可导致普通感冒、但已经过改造后变得无害的病毒。这种病毒改造后包含基因指令,可引发免疫反应,保护人们免受新冠病毒的侵害。

辉瑞和Moderna的疫苗使用被称为mRNA的另一种技术来实现同样的目标。

费城儿童医院(Children's Hospital of Philadelphia)疫苗教育中心主任Paul Offit说,出现这些罕见类型血栓的风险很可能是病毒载体疫苗的“类效应(class effect)”。他表示,这些疫苗可能引起免疫系统对一种蛋白质产生抗体,这一过程可能形成血栓。

FDA疫苗部门主管Peter Marks说,官员们还没有确定明确的原因,但该疫苗可能引起一种可影响血小板的罕见免疫反应。

Marks说,接种这类疫苗出现此种脑血栓的发病率为每百万分之二至十四。但他指出,此类血栓同时伴有血小板低下的情况,与阿斯利康疫苗在欧洲遇到的问题类似。

美国卫生当局表示,其他获批的疫苗似乎没有类似的问题。Marks说,Moderna或辉瑞疫苗的接种量已超过1.8亿剂,尚未有报告称接种者出现此类不良事件。

美国一些州和疫苗供应商迅速制定了替代方案,以响应联邦卫生官员关于暂停接种强生疫苗的呼吁。

纽约州州长科莫(Andrew Cuomo)发推文称,该州的州营大规模接种点会向预约周二接种的民众提供由辉瑞和BioNTech联合开发的疫苗以代替强生疫苗。同样,洛杉矶市市长Eric Garcetti表示,该市的市营接种点会把已安排在周二接种的3,000剂疫苗由强生疫苗换成辉瑞疫苗。

沃博联(Walgreens Boots Alliance Inc., WBA)表示,立即暂停在旗下零售药店以及店外接种点安排接种强生疫苗,将等待进一步的指引。该公司正联系有预约的人重新安排时间。

另外,澳大利亚卫生官员周二称,该国已决定不使用强生疫苗。此前一个为该国政府提供建议的科学专家小组表示,不应再购买任何此种疫苗。

南非卫生部长表示,该国将停用强生疫苗。■


(注:本文仅代表作者个人观点。责编邮箱    info@or123.net)



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官员表示,美国已经接种的强生疫苗超过680万剂。

Peter Loftus|Thomas M. Burton

OR--商业新媒体

美国卫生当局建议停用强生公司(Johnson & Johnson, JNJ)的新冠疫苗,以调查罕见但严重的血栓病例,这对与新冠病毒变种竞赛的疫苗接种工作而言是一次挫折。

在六名年龄介于18至48岁的女性接种强生疫苗后出现血栓且一人死亡后,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)和美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention, 简称CDC)周二宣布了上述举措。

美国已接种超过680万剂强生新冠疫苗,相对而言上述血栓病例属于罕见严重不良反应,但卫生机构表示,慎重起见他们迅速采取了行动。

美国政府最高级别感染性疾病官员福奇(Anthony Fauci)表示:“我认为,暂停接种恰恰表明了我们对安全问题的重视程度。”

联邦政府一名卫生官员表示,美国政府将在其疫苗接种点暂停接种强生疫苗,同时一些州和其他机构安排接种其他获批疫苗。一些国家也迅速采取行动限制强生疫苗的使用。

卫生部门表示,美国政府的评估可能仅需数日。一个外部专家小组周三将召开会议,为CDC研究此事。而FDA代理专员Janet Woodcock表示,FDA将能迅速展开评估。

然而,暂时停用强生疫苗引发的连锁反应可能更为持久。目前正值疫情期间的一个危险时期,卫生当局正急于赶在具有免疫逃脱特性的变种病毒出现之前为尽可能多的人接种疫苗。而克服民众对接种疫苗的犹豫心理是这项工作面临的最大障碍之一。

到目前为止,辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)与BioNTech SE (BNTX)联合研发的疫苗以及Moderna Inc. (MRNA)的疫苗已被证明相对安全,但引发血栓的顾虑可能加剧人们对疫苗安全性的担忧。

停用强生疫苗也可能不利于美国的疫苗接种工作,尤其是在一些缺乏储存辉瑞-BioNTech和Moderna两剂型疫苗所需的特殊冰柜的地区,以及希望给学生注射单剂型强生疫苗的大学校园。

然而,此事对疫苗接种工作的影响可能有限,特别是在一旦强生疫苗获准恢复接种的情况下,因为随着辉瑞和Moderna掌握更多疫苗生产经验并扩大生产能力,这两家公司一直在提高产量。

强生疫苗目前还不是新冠疫苗一大采购来源。联邦官员预计本周将共计分发约2,650万剂辉瑞-BioNTech疫苗和Moderna疫苗,相比之下,强生疫苗的分发量仅为150万剂。

根据美国CDC的数据,上述三家公司总共交付了2.454亿剂疫苗,其中1.923亿剂已用于人体接种。

美国总统拜登(Joe Biden)淡化了上述暂停接种指令的重要性,称美国政府已确保供应6亿剂辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗,将足以覆盖符合条件的美国成年人口。

拜登周二对记者表示:“我们的疫苗足够供每一个美国人使用,这一点基本上是100%毋庸置疑的。”

拜登政府的白宫防疫协调官Jeff Zients表示,政府正在与州和联邦合作伙伴合作,让那些计划接种强生疫苗的人预约接种辉瑞或Moderna疫苗。

辉瑞首席执行官Albert Bourla表示,公司提高了新冠疫苗的产量,到5月底将能够向美国提供较此前商定数量多10%的疫苗。此外,Bourla发推文称,辉瑞将提前两周供应原定于7月底交付的全部3亿剂疫苗。

强生表示,公司已经意识到,在一小部分接种了强生疫苗的人身上出现了极为罕见的血栓并伴随血小板低下的症状。该公司称,正在与卫生部门和医学专家合作。

该公司还表示,已决定推迟在欧洲推出其新冠疫苗。

在更新对研究调查人员和研究对象的指南的同时,强生所有正在进行的疫苗临床试验都已经暂停接种。之前该公司已经在进行一项针对成年人的两剂疫苗接种试验,以及一项针对年龄为12至17岁青少年的研究。

如果血液流动因血栓受阻,进而导致氧气无法到达大脑或心脏,是可能危及生命甚至导致死亡的。在一些强生疫苗接种者身上发现的血栓类型为颅内静脉窦血栓,这种血栓会阻止血液从大脑排出,可能导致大出血。

FDA和CDC表示,强生疫苗接种案例中,六名年龄在18至48岁的女性在接种强生疫苗后出现了血栓。这些血栓是在接种后六至13天出现的。这些女性的血液中血小板计数也很低。血小板有帮助凝血的作用。

FDA和CDC表示,鉴于这项副作用的性质,医生不应采用通常情况下使用药物肝素的治疗方法。这两家机构表示:“在这种情况下,使用肝素进行治疗可能是危险的,需要采取其他治疗方式。”

两家机构还称,接种强生疫苗后三周内如果出现严重头痛、腹痛、腿部疼痛或气短症状应通知医生。

欧洲卫生机构也已发现,在接种阿斯利康(Astrazeneca Plc, AZN.LN, AZN)和牛津大学(University of Oxford)合作开发的新冠疫苗的人群中,少量接种者出现了危险的血栓情况。该疫苗已在英国和欧洲使用,但未获批在美国使用。

本月早些时候,在收到罕见但致命的血栓报告后,英国卫生机构建议不要给30岁以下的人注射阿斯利康疫苗。加拿大和德国等国家也限制了该疫苗的使用。

阿斯利康疫苗与血栓事件之间的联系尚不清楚。德国和挪威的科学家表示,该疫苗可能会引起自身免疫反应,导致大脑中出现血栓。

这种血栓有可能与强生和阿斯利康疫苗基于基因和病毒的技术有关。

这两种病毒载体疫苗都含有一种可导致普通感冒、但已经过改造后变得无害的病毒。这种病毒改造后包含基因指令,可引发免疫反应,保护人们免受新冠病毒的侵害。

辉瑞和Moderna的疫苗使用被称为mRNA的另一种技术来实现同样的目标。

费城儿童医院(Children's Hospital of Philadelphia)疫苗教育中心主任Paul Offit说,出现这些罕见类型血栓的风险很可能是病毒载体疫苗的“类效应(class effect)”。他表示,这些疫苗可能引起免疫系统对一种蛋白质产生抗体,这一过程可能形成血栓。

FDA疫苗部门主管Peter Marks说,官员们还没有确定明确的原因,但该疫苗可能引起一种可影响血小板的罕见免疫反应。

Marks说,接种这类疫苗出现此种脑血栓的发病率为每百万分之二至十四。但他指出,此类血栓同时伴有血小板低下的情况,与阿斯利康疫苗在欧洲遇到的问题类似。

美国卫生当局表示,其他获批的疫苗似乎没有类似的问题。Marks说,Moderna或辉瑞疫苗的接种量已超过1.8亿剂,尚未有报告称接种者出现此类不良事件。

美国一些州和疫苗供应商迅速制定了替代方案,以响应联邦卫生官员关于暂停接种强生疫苗的呼吁。

纽约州州长科莫(Andrew Cuomo)发推文称,该州的州营大规模接种点会向预约周二接种的民众提供由辉瑞和BioNTech联合开发的疫苗以代替强生疫苗。同样,洛杉矶市市长Eric Garcetti表示,该市的市营接种点会把已安排在周二接种的3,000剂疫苗由强生疫苗换成辉瑞疫苗。

沃博联(Walgreens Boots Alliance Inc., WBA)表示,立即暂停在旗下零售药店以及店外接种点安排接种强生疫苗,将等待进一步的指引。该公司正联系有预约的人重新安排时间。

另外,澳大利亚卫生官员周二称,该国已决定不使用强生疫苗。此前一个为该国政府提供建议的科学专家小组表示,不应再购买任何此种疫苗。

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美国建议停用强生新冠疫苗,调查罕见血栓病例

发布日期:2021-04-14 15:02
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官员表示,美国已经接种的强生疫苗超过680万剂。

Peter Loftus|Thomas M. Burton

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美国卫生当局建议停用强生公司(Johnson & Johnson, JNJ)的新冠疫苗,以调查罕见但严重的血栓病例,这对与新冠病毒变种竞赛的疫苗接种工作而言是一次挫折。

在六名年龄介于18至48岁的女性接种强生疫苗后出现血栓且一人死亡后,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)和美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention, 简称CDC)周二宣布了上述举措。

美国已接种超过680万剂强生新冠疫苗,相对而言上述血栓病例属于罕见严重不良反应,但卫生机构表示,慎重起见他们迅速采取了行动。

美国政府最高级别感染性疾病官员福奇(Anthony Fauci)表示:“我认为,暂停接种恰恰表明了我们对安全问题的重视程度。”

联邦政府一名卫生官员表示,美国政府将在其疫苗接种点暂停接种强生疫苗,同时一些州和其他机构安排接种其他获批疫苗。一些国家也迅速采取行动限制强生疫苗的使用。

卫生部门表示,美国政府的评估可能仅需数日。一个外部专家小组周三将召开会议,为CDC研究此事。而FDA代理专员Janet Woodcock表示,FDA将能迅速展开评估。

然而,暂时停用强生疫苗引发的连锁反应可能更为持久。目前正值疫情期间的一个危险时期,卫生当局正急于赶在具有免疫逃脱特性的变种病毒出现之前为尽可能多的人接种疫苗。而克服民众对接种疫苗的犹豫心理是这项工作面临的最大障碍之一。

到目前为止,辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)与BioNTech SE (BNTX)联合研发的疫苗以及Moderna Inc. (MRNA)的疫苗已被证明相对安全,但引发血栓的顾虑可能加剧人们对疫苗安全性的担忧。

停用强生疫苗也可能不利于美国的疫苗接种工作,尤其是在一些缺乏储存辉瑞-BioNTech和Moderna两剂型疫苗所需的特殊冰柜的地区,以及希望给学生注射单剂型强生疫苗的大学校园。

然而,此事对疫苗接种工作的影响可能有限,特别是在一旦强生疫苗获准恢复接种的情况下,因为随着辉瑞和Moderna掌握更多疫苗生产经验并扩大生产能力,这两家公司一直在提高产量。

强生疫苗目前还不是新冠疫苗一大采购来源。联邦官员预计本周将共计分发约2,650万剂辉瑞-BioNTech疫苗和Moderna疫苗,相比之下,强生疫苗的分发量仅为150万剂。

根据美国CDC的数据,上述三家公司总共交付了2.454亿剂疫苗,其中1.923亿剂已用于人体接种。

美国总统拜登(Joe Biden)淡化了上述暂停接种指令的重要性,称美国政府已确保供应6亿剂辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗,将足以覆盖符合条件的美国成年人口。

拜登周二对记者表示:“我们的疫苗足够供每一个美国人使用,这一点基本上是100%毋庸置疑的。”

拜登政府的白宫防疫协调官Jeff Zients表示,政府正在与州和联邦合作伙伴合作,让那些计划接种强生疫苗的人预约接种辉瑞或Moderna疫苗。

辉瑞首席执行官Albert Bourla表示,公司提高了新冠疫苗的产量,到5月底将能够向美国提供较此前商定数量多10%的疫苗。此外,Bourla发推文称,辉瑞将提前两周供应原定于7月底交付的全部3亿剂疫苗。

强生表示,公司已经意识到,在一小部分接种了强生疫苗的人身上出现了极为罕见的血栓并伴随血小板低下的症状。该公司称,正在与卫生部门和医学专家合作。

该公司还表示,已决定推迟在欧洲推出其新冠疫苗。

在更新对研究调查人员和研究对象的指南的同时,强生所有正在进行的疫苗临床试验都已经暂停接种。之前该公司已经在进行一项针对成年人的两剂疫苗接种试验,以及一项针对年龄为12至17岁青少年的研究。

如果血液流动因血栓受阻,进而导致氧气无法到达大脑或心脏,是可能危及生命甚至导致死亡的。在一些强生疫苗接种者身上发现的血栓类型为颅内静脉窦血栓,这种血栓会阻止血液从大脑排出,可能导致大出血。

FDA和CDC表示,强生疫苗接种案例中,六名年龄在18至48岁的女性在接种强生疫苗后出现了血栓。这些血栓是在接种后六至13天出现的。这些女性的血液中血小板计数也很低。血小板有帮助凝血的作用。

FDA和CDC表示,鉴于这项副作用的性质,医生不应采用通常情况下使用药物肝素的治疗方法。这两家机构表示:“在这种情况下,使用肝素进行治疗可能是危险的,需要采取其他治疗方式。”

两家机构还称,接种强生疫苗后三周内如果出现严重头痛、腹痛、腿部疼痛或气短症状应通知医生。

欧洲卫生机构也已发现,在接种阿斯利康(Astrazeneca Plc, AZN.LN, AZN)和牛津大学(University of Oxford)合作开发的新冠疫苗的人群中,少量接种者出现了危险的血栓情况。该疫苗已在英国和欧洲使用,但未获批在美国使用。

本月早些时候,在收到罕见但致命的血栓报告后,英国卫生机构建议不要给30岁以下的人注射阿斯利康疫苗。加拿大和德国等国家也限制了该疫苗的使用。

阿斯利康疫苗与血栓事件之间的联系尚不清楚。德国和挪威的科学家表示,该疫苗可能会引起自身免疫反应,导致大脑中出现血栓。

这种血栓有可能与强生和阿斯利康疫苗基于基因和病毒的技术有关。

这两种病毒载体疫苗都含有一种可导致普通感冒、但已经过改造后变得无害的病毒。这种病毒改造后包含基因指令,可引发免疫反应,保护人们免受新冠病毒的侵害。

辉瑞和Moderna的疫苗使用被称为mRNA的另一种技术来实现同样的目标。

费城儿童医院(Children's Hospital of Philadelphia)疫苗教育中心主任Paul Offit说,出现这些罕见类型血栓的风险很可能是病毒载体疫苗的“类效应(class effect)”。他表示,这些疫苗可能引起免疫系统对一种蛋白质产生抗体,这一过程可能形成血栓。

FDA疫苗部门主管Peter Marks说,官员们还没有确定明确的原因,但该疫苗可能引起一种可影响血小板的罕见免疫反应。

Marks说,接种这类疫苗出现此种脑血栓的发病率为每百万分之二至十四。但他指出,此类血栓同时伴有血小板低下的情况,与阿斯利康疫苗在欧洲遇到的问题类似。

美国卫生当局表示,其他获批的疫苗似乎没有类似的问题。Marks说,Moderna或辉瑞疫苗的接种量已超过1.8亿剂,尚未有报告称接种者出现此类不良事件。

美国一些州和疫苗供应商迅速制定了替代方案,以响应联邦卫生官员关于暂停接种强生疫苗的呼吁。

纽约州州长科莫(Andrew Cuomo)发推文称,该州的州营大规模接种点会向预约周二接种的民众提供由辉瑞和BioNTech联合开发的疫苗以代替强生疫苗。同样,洛杉矶市市长Eric Garcetti表示,该市的市营接种点会把已安排在周二接种的3,000剂疫苗由强生疫苗换成辉瑞疫苗。

沃博联(Walgreens Boots Alliance Inc., WBA)表示,立即暂停在旗下零售药店以及店外接种点安排接种强生疫苗,将等待进一步的指引。该公司正联系有预约的人重新安排时间。

另外,澳大利亚卫生官员周二称,该国已决定不使用强生疫苗。此前一个为该国政府提供建议的科学专家小组表示,不应再购买任何此种疫苗。

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