摘要:尽管中国科兴控股的新冠疫苗在巴西后期试验中的有效性只有50.4%,但印尼、菲律宾以及土耳其仍计划使用该款疫苗。


印尼总统佐科周三在电视直播的仪式上接种科兴CoronaVac新冠疫苗。

 | Chao Deng发自台北 / Jon EmontFeliz Solomon发自新加坡

OR--商业新媒体

巴西的一项临床试验结果引起了人们对中国一种主要候选新冠疫苗的担忧,但对一些国家来说,较低的有效性并不至于破坏疫苗交易。

印尼总统佐科(Joko Widodo)周三在电视直播的仪式上接种了科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd., SVA)的新冠疫苗。此前在巴西进行后期试验的研究人员称,该疫苗的有效性只有50.4%。

印尼、巴西和土耳其已经开始接种早期批次的名为CoronaVac的新冠疫苗。周三,土耳其批准了该疫苗的紧急使用授权,菲律宾则表示,仍计划将该疫苗作为接种疫苗之一。

印尼国家食品药品管理局(National Agency of Drug and Food Control)负责人Penny Lukito称,有效性差异和选择最高有效性并不是印尼选择疫苗渠道的主要因素。她说,其他重要因素包括找到可以方便和安全分发的疫苗。

中国卫生监管部门周三表示,自2020年12月15日以来,中国疫苗接种量已超1,000万剂次。其中包括科兴控股的疫苗,具体剂数不详。中国正在提高生产能力以分发更多疫苗。

巴西的临床试验结果引发了人们对科兴疫苗的质疑,因为该疫苗的有效性仅略高于世界卫生组织(World Health Organization, 简称WHO)规定的、可广泛投入使用所需的50%门槛,而且较巴西临床试验组织者之前报告的78%有所下降。这个数字也与土耳其和印度尼西亚披露的数据有差别,这两个国家也开展了科兴疫苗的后期临床试验,土耳其和印尼披露的数据显示该疫苗的有效性分别为91%和65%。

巴西科学家称,新的数字反映了在巴西临床试验中感染了新冠病毒、但只有轻微症状的志愿者的数据,这类新冠患者不需要医疗介入。这些新细节是在那些没有参与试验的巴西科学家的施压下公布的,其中一些科学家此前指责临床试验的组织者误导公众。

首尔国际疫苗研究所(International Vaccine Institute)所长Jerome Kim说:“这种数据披露方式削弱了人们的信心。”他表示,如果科兴控股不披露更多的细节并做出解释,那么现阶段无法就各国是否应该使用CoronaVac疫苗做出判断。他说,“作为一名疫苗科学家,需要根据数据做出判断,而不是根据一些怀疑、含沙射影和表象去做判断。”

科兴控股董事长尹卫东周三表示,土耳其、印尼和巴西的临床试验结果证明CoronaVac疫苗足够安全和有效,公司将先对这些数据进行分析和评估,然后寻求监管部门批准该疫苗在中国有条件使用。他表示,截至周日,科兴控股已向中国多省提供了700万剂疫苗。

尹卫东说,科兴已经建成了能够每年生产五亿剂疫苗的生产线,在2月份有望将产量提高到每年10亿剂。他说,公司已经接到了远超这一数量的订单,包括来自印尼、土耳其、马来西亚、新加坡和菲律宾的订单。

中国卫生监管机构周三没有对科兴疫苗的最新数据置评。曾任职于上海疾病预防控制中心的公共卫生专家陶黎纳表示,他预计人们会继续接种科兴的疫苗。陶黎纳说,巴西给出的数据显示该疫苗抗击新冠重症病例的有效性达100%,这一点非常重要。他说,有了这款疫苗,就意味着可以像治疗普通疾病一样治疗新冠。

在巴西进行了科兴疫苗后期试验的Butantan Institute上周对该疫苗表示支持,称这款疫苗已被证明可以为新冠重症病例提供100%的保护。

然而,Butantan Institute周二称这一数字是基于安慰剂组中七名病情严重的志愿者得出的,由于样本量太小,该研究机构称其不具统计学意义,需要进一步的调查。

Lukito说,在收到科兴在印尼万隆进行的一项试验的中期结果后,印尼监管机构批准了科兴的疫苗。这项有1,600名志愿者参与的试验显示,科兴疫苗的有效性为65.3%。

印尼现有300万剂科兴疫苗,大量疫苗将在未来几周分发给全国各地的一线医护人员。周二,1,500万剂科兴疫苗原料空运到印尼,这些疫苗在印尼装瓶,并由国有制药公司PT Bio Farma进行加工,然后分发。

卫生专家表示,许多发展中国家将转向CoronaVac,因为这是它们仅有的选择之一,西方制药商生产的更有效的疫苗都被较富裕国家抢购了。CoronaVac可储存在普通冰箱里,相比一些西方公司开发的储存温度需低于冰点的疫苗,CoronaVac更便宜、更易运输。

一些公共卫生专家为使用有效性不是很高、但安全且足够有效的疫苗提供了另一个理由:现阶段,许多国家优先考虑的是预防出现可能令医院系统不堪重负的新冠死亡病例和重症病例。

国际疫苗研究所的Kim说,疫情大流行造成了一些非常紧急的情况,因此各国在世界卫生组织(World Health Organization, 简称WHO)还没有评估之前就考虑使用这款疫苗。他说:“政治因素可能会干扰原本存在的正常程序,相关程序是为了确保遵守生产质量和数据标准。”

香港大学(University of Hong Kong)首席创新总管何亦武表示,虽然目前还很难判断CoronaVac的有效性,但50%的有效性仍然有助于个体免疫。“流感疫苗的保护率经常在50%左右或更低,但仍对社区有益,”他说。“对新冠疫苗来说也是如此。”

马来西亚科学、技术和创新部长Khairy Jamaluddin发推文表示,马来西亚计划评估数据,然后做出决定。他写道:“如果对安全性和有效性不满意,我们将不会进行采购。”

在菲律宾,还没有疫苗获得紧急使用授权。有效性只是监管机构考虑的一个因素,而该国新冠疫情工作组制定的相关分发计划涉及对一系列复杂因素的考量,包括可负担性、物流以及能否确保为最脆弱的人群提供保护等。菲律宾政府称将从七家公司获得疫苗;科兴控股是其中之一。

在位于马尼拉的德拉萨医学及健康科学学院(De La Salle Medical and Health Sciences Institute in Manila)主持研究工作的校长Charles Yu表示,这些新数据不太可能促使菲律宾政府改变计划,但或可为其提供磋商更有利条款的筹码。

尽管有效性较低,但科兴控股的疫苗预计仍可实现最迫切的目标,即降低死亡率和重症比率。

“可以这样说:有疫苗总比没有疫苗好,” Yu表示。“在死亡率很高的国家——比如美国、英国、印尼、巴西——我会接受虽然有效性较低,但可以大幅降低新冠死亡率、重症比率和住院率的疫苗。”■


(注:本文仅代表作者个人观点。责编邮箱    info@or123.net)



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有效性问题未能阻挡多国力推中国新冠疫苗

发布日期:2021-01-14 17:05
摘要:尽管中国科兴控股的新冠疫苗在巴西后期试验中的有效性只有50.4%,但印尼、菲律宾以及土耳其仍计划使用该款疫苗。


印尼总统佐科周三在电视直播的仪式上接种科兴CoronaVac新冠疫苗。

 | Chao Deng发自台北 / Jon EmontFeliz Solomon发自新加坡

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巴西的一项临床试验结果引起了人们对中国一种主要候选新冠疫苗的担忧,但对一些国家来说,较低的有效性并不至于破坏疫苗交易。

印尼总统佐科(Joko Widodo)周三在电视直播的仪式上接种了科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd., SVA)的新冠疫苗。此前在巴西进行后期试验的研究人员称,该疫苗的有效性只有50.4%。

印尼、巴西和土耳其已经开始接种早期批次的名为CoronaVac的新冠疫苗。周三,土耳其批准了该疫苗的紧急使用授权,菲律宾则表示,仍计划将该疫苗作为接种疫苗之一。

印尼国家食品药品管理局(National Agency of Drug and Food Control)负责人Penny Lukito称,有效性差异和选择最高有效性并不是印尼选择疫苗渠道的主要因素。她说,其他重要因素包括找到可以方便和安全分发的疫苗。

中国卫生监管部门周三表示,自2020年12月15日以来,中国疫苗接种量已超1,000万剂次。其中包括科兴控股的疫苗,具体剂数不详。中国正在提高生产能力以分发更多疫苗。

巴西的临床试验结果引发了人们对科兴疫苗的质疑,因为该疫苗的有效性仅略高于世界卫生组织(World Health Organization, 简称WHO)规定的、可广泛投入使用所需的50%门槛,而且较巴西临床试验组织者之前报告的78%有所下降。这个数字也与土耳其和印度尼西亚披露的数据有差别,这两个国家也开展了科兴疫苗的后期临床试验,土耳其和印尼披露的数据显示该疫苗的有效性分别为91%和65%。

巴西科学家称,新的数字反映了在巴西临床试验中感染了新冠病毒、但只有轻微症状的志愿者的数据,这类新冠患者不需要医疗介入。这些新细节是在那些没有参与试验的巴西科学家的施压下公布的,其中一些科学家此前指责临床试验的组织者误导公众。

首尔国际疫苗研究所(International Vaccine Institute)所长Jerome Kim说:“这种数据披露方式削弱了人们的信心。”他表示,如果科兴控股不披露更多的细节并做出解释,那么现阶段无法就各国是否应该使用CoronaVac疫苗做出判断。他说,“作为一名疫苗科学家,需要根据数据做出判断,而不是根据一些怀疑、含沙射影和表象去做判断。”

科兴控股董事长尹卫东周三表示,土耳其、印尼和巴西的临床试验结果证明CoronaVac疫苗足够安全和有效,公司将先对这些数据进行分析和评估,然后寻求监管部门批准该疫苗在中国有条件使用。他表示,截至周日,科兴控股已向中国多省提供了700万剂疫苗。

尹卫东说,科兴已经建成了能够每年生产五亿剂疫苗的生产线,在2月份有望将产量提高到每年10亿剂。他说,公司已经接到了远超这一数量的订单,包括来自印尼、土耳其、马来西亚、新加坡和菲律宾的订单。

中国卫生监管机构周三没有对科兴疫苗的最新数据置评。曾任职于上海疾病预防控制中心的公共卫生专家陶黎纳表示,他预计人们会继续接种科兴的疫苗。陶黎纳说,巴西给出的数据显示该疫苗抗击新冠重症病例的有效性达100%,这一点非常重要。他说,有了这款疫苗,就意味着可以像治疗普通疾病一样治疗新冠。

在巴西进行了科兴疫苗后期试验的Butantan Institute上周对该疫苗表示支持,称这款疫苗已被证明可以为新冠重症病例提供100%的保护。

然而,Butantan Institute周二称这一数字是基于安慰剂组中七名病情严重的志愿者得出的,由于样本量太小,该研究机构称其不具统计学意义,需要进一步的调查。

Lukito说,在收到科兴在印尼万隆进行的一项试验的中期结果后,印尼监管机构批准了科兴的疫苗。这项有1,600名志愿者参与的试验显示,科兴疫苗的有效性为65.3%。

印尼现有300万剂科兴疫苗,大量疫苗将在未来几周分发给全国各地的一线医护人员。周二,1,500万剂科兴疫苗原料空运到印尼,这些疫苗在印尼装瓶,并由国有制药公司PT Bio Farma进行加工,然后分发。

卫生专家表示,许多发展中国家将转向CoronaVac,因为这是它们仅有的选择之一,西方制药商生产的更有效的疫苗都被较富裕国家抢购了。CoronaVac可储存在普通冰箱里,相比一些西方公司开发的储存温度需低于冰点的疫苗,CoronaVac更便宜、更易运输。

一些公共卫生专家为使用有效性不是很高、但安全且足够有效的疫苗提供了另一个理由:现阶段,许多国家优先考虑的是预防出现可能令医院系统不堪重负的新冠死亡病例和重症病例。

国际疫苗研究所的Kim说,疫情大流行造成了一些非常紧急的情况,因此各国在世界卫生组织(World Health Organization, 简称WHO)还没有评估之前就考虑使用这款疫苗。他说:“政治因素可能会干扰原本存在的正常程序,相关程序是为了确保遵守生产质量和数据标准。”

香港大学(University of Hong Kong)首席创新总管何亦武表示,虽然目前还很难判断CoronaVac的有效性,但50%的有效性仍然有助于个体免疫。“流感疫苗的保护率经常在50%左右或更低,但仍对社区有益,”他说。“对新冠疫苗来说也是如此。”

马来西亚科学、技术和创新部长Khairy Jamaluddin发推文表示,马来西亚计划评估数据,然后做出决定。他写道:“如果对安全性和有效性不满意,我们将不会进行采购。”

在菲律宾,还没有疫苗获得紧急使用授权。有效性只是监管机构考虑的一个因素,而该国新冠疫情工作组制定的相关分发计划涉及对一系列复杂因素的考量,包括可负担性、物流以及能否确保为最脆弱的人群提供保护等。菲律宾政府称将从七家公司获得疫苗;科兴控股是其中之一。

在位于马尼拉的德拉萨医学及健康科学学院(De La Salle Medical and Health Sciences Institute in Manila)主持研究工作的校长Charles Yu表示,这些新数据不太可能促使菲律宾政府改变计划,但或可为其提供磋商更有利条款的筹码。

尽管有效性较低,但科兴控股的疫苗预计仍可实现最迫切的目标,即降低死亡率和重症比率。

“可以这样说:有疫苗总比没有疫苗好,” Yu表示。“在死亡率很高的国家——比如美国、英国、印尼、巴西——我会接受虽然有效性较低,但可以大幅降低新冠死亡率、重症比率和住院率的疫苗。”■


(注:本文仅代表作者个人观点。责编邮箱    info@or123.net)



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印尼总统佐科周三在电视直播的仪式上接种科兴CoronaVac新冠疫苗。

 | Chao Deng发自台北 / Jon EmontFeliz Solomon发自新加坡

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巴西的一项临床试验结果引起了人们对中国一种主要候选新冠疫苗的担忧,但对一些国家来说,较低的有效性并不至于破坏疫苗交易。

印尼总统佐科(Joko Widodo)周三在电视直播的仪式上接种了科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd., SVA)的新冠疫苗。此前在巴西进行后期试验的研究人员称,该疫苗的有效性只有50.4%。

印尼、巴西和土耳其已经开始接种早期批次的名为CoronaVac的新冠疫苗。周三,土耳其批准了该疫苗的紧急使用授权,菲律宾则表示,仍计划将该疫苗作为接种疫苗之一。

印尼国家食品药品管理局(National Agency of Drug and Food Control)负责人Penny Lukito称,有效性差异和选择最高有效性并不是印尼选择疫苗渠道的主要因素。她说,其他重要因素包括找到可以方便和安全分发的疫苗。

中国卫生监管部门周三表示,自2020年12月15日以来,中国疫苗接种量已超1,000万剂次。其中包括科兴控股的疫苗,具体剂数不详。中国正在提高生产能力以分发更多疫苗。

巴西的临床试验结果引发了人们对科兴疫苗的质疑,因为该疫苗的有效性仅略高于世界卫生组织(World Health Organization, 简称WHO)规定的、可广泛投入使用所需的50%门槛,而且较巴西临床试验组织者之前报告的78%有所下降。这个数字也与土耳其和印度尼西亚披露的数据有差别,这两个国家也开展了科兴疫苗的后期临床试验,土耳其和印尼披露的数据显示该疫苗的有效性分别为91%和65%。

巴西科学家称,新的数字反映了在巴西临床试验中感染了新冠病毒、但只有轻微症状的志愿者的数据,这类新冠患者不需要医疗介入。这些新细节是在那些没有参与试验的巴西科学家的施压下公布的,其中一些科学家此前指责临床试验的组织者误导公众。

首尔国际疫苗研究所(International Vaccine Institute)所长Jerome Kim说:“这种数据披露方式削弱了人们的信心。”他表示,如果科兴控股不披露更多的细节并做出解释,那么现阶段无法就各国是否应该使用CoronaVac疫苗做出判断。他说,“作为一名疫苗科学家,需要根据数据做出判断,而不是根据一些怀疑、含沙射影和表象去做判断。”

科兴控股董事长尹卫东周三表示,土耳其、印尼和巴西的临床试验结果证明CoronaVac疫苗足够安全和有效,公司将先对这些数据进行分析和评估,然后寻求监管部门批准该疫苗在中国有条件使用。他表示,截至周日,科兴控股已向中国多省提供了700万剂疫苗。

尹卫东说,科兴已经建成了能够每年生产五亿剂疫苗的生产线,在2月份有望将产量提高到每年10亿剂。他说,公司已经接到了远超这一数量的订单,包括来自印尼、土耳其、马来西亚、新加坡和菲律宾的订单。

中国卫生监管机构周三没有对科兴疫苗的最新数据置评。曾任职于上海疾病预防控制中心的公共卫生专家陶黎纳表示,他预计人们会继续接种科兴的疫苗。陶黎纳说,巴西给出的数据显示该疫苗抗击新冠重症病例的有效性达100%,这一点非常重要。他说,有了这款疫苗,就意味着可以像治疗普通疾病一样治疗新冠。

在巴西进行了科兴疫苗后期试验的Butantan Institute上周对该疫苗表示支持,称这款疫苗已被证明可以为新冠重症病例提供100%的保护。

然而,Butantan Institute周二称这一数字是基于安慰剂组中七名病情严重的志愿者得出的,由于样本量太小,该研究机构称其不具统计学意义,需要进一步的调查。

Lukito说,在收到科兴在印尼万隆进行的一项试验的中期结果后,印尼监管机构批准了科兴的疫苗。这项有1,600名志愿者参与的试验显示,科兴疫苗的有效性为65.3%。

印尼现有300万剂科兴疫苗,大量疫苗将在未来几周分发给全国各地的一线医护人员。周二,1,500万剂科兴疫苗原料空运到印尼,这些疫苗在印尼装瓶,并由国有制药公司PT Bio Farma进行加工,然后分发。

卫生专家表示,许多发展中国家将转向CoronaVac,因为这是它们仅有的选择之一,西方制药商生产的更有效的疫苗都被较富裕国家抢购了。CoronaVac可储存在普通冰箱里,相比一些西方公司开发的储存温度需低于冰点的疫苗,CoronaVac更便宜、更易运输。

一些公共卫生专家为使用有效性不是很高、但安全且足够有效的疫苗提供了另一个理由:现阶段,许多国家优先考虑的是预防出现可能令医院系统不堪重负的新冠死亡病例和重症病例。

国际疫苗研究所的Kim说,疫情大流行造成了一些非常紧急的情况,因此各国在世界卫生组织(World Health Organization, 简称WHO)还没有评估之前就考虑使用这款疫苗。他说:“政治因素可能会干扰原本存在的正常程序,相关程序是为了确保遵守生产质量和数据标准。”

香港大学(University of Hong Kong)首席创新总管何亦武表示,虽然目前还很难判断CoronaVac的有效性,但50%的有效性仍然有助于个体免疫。“流感疫苗的保护率经常在50%左右或更低,但仍对社区有益,”他说。“对新冠疫苗来说也是如此。”

马来西亚科学、技术和创新部长Khairy Jamaluddin发推文表示,马来西亚计划评估数据,然后做出决定。他写道:“如果对安全性和有效性不满意,我们将不会进行采购。”

在菲律宾,还没有疫苗获得紧急使用授权。有效性只是监管机构考虑的一个因素,而该国新冠疫情工作组制定的相关分发计划涉及对一系列复杂因素的考量,包括可负担性、物流以及能否确保为最脆弱的人群提供保护等。菲律宾政府称将从七家公司获得疫苗;科兴控股是其中之一。

在位于马尼拉的德拉萨医学及健康科学学院(De La Salle Medical and Health Sciences Institute in Manila)主持研究工作的校长Charles Yu表示,这些新数据不太可能促使菲律宾政府改变计划,但或可为其提供磋商更有利条款的筹码。

尽管有效性较低,但科兴控股的疫苗预计仍可实现最迫切的目标,即降低死亡率和重症比率。

“可以这样说:有疫苗总比没有疫苗好,” Yu表示。“在死亡率很高的国家——比如美国、英国、印尼、巴西——我会接受虽然有效性较低,但可以大幅降低新冠死亡率、重症比率和住院率的疫苗。”■


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发布日期:2021-01-14 17:05
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印尼总统佐科周三在电视直播的仪式上接种科兴CoronaVac新冠疫苗。

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巴西的一项临床试验结果引起了人们对中国一种主要候选新冠疫苗的担忧,但对一些国家来说,较低的有效性并不至于破坏疫苗交易。

印尼总统佐科(Joko Widodo)周三在电视直播的仪式上接种了科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd., SVA)的新冠疫苗。此前在巴西进行后期试验的研究人员称,该疫苗的有效性只有50.4%。

印尼、巴西和土耳其已经开始接种早期批次的名为CoronaVac的新冠疫苗。周三,土耳其批准了该疫苗的紧急使用授权,菲律宾则表示,仍计划将该疫苗作为接种疫苗之一。

印尼国家食品药品管理局(National Agency of Drug and Food Control)负责人Penny Lukito称,有效性差异和选择最高有效性并不是印尼选择疫苗渠道的主要因素。她说,其他重要因素包括找到可以方便和安全分发的疫苗。

中国卫生监管部门周三表示,自2020年12月15日以来,中国疫苗接种量已超1,000万剂次。其中包括科兴控股的疫苗,具体剂数不详。中国正在提高生产能力以分发更多疫苗。

巴西的临床试验结果引发了人们对科兴疫苗的质疑,因为该疫苗的有效性仅略高于世界卫生组织(World Health Organization, 简称WHO)规定的、可广泛投入使用所需的50%门槛,而且较巴西临床试验组织者之前报告的78%有所下降。这个数字也与土耳其和印度尼西亚披露的数据有差别,这两个国家也开展了科兴疫苗的后期临床试验,土耳其和印尼披露的数据显示该疫苗的有效性分别为91%和65%。

巴西科学家称,新的数字反映了在巴西临床试验中感染了新冠病毒、但只有轻微症状的志愿者的数据,这类新冠患者不需要医疗介入。这些新细节是在那些没有参与试验的巴西科学家的施压下公布的,其中一些科学家此前指责临床试验的组织者误导公众。

首尔国际疫苗研究所(International Vaccine Institute)所长Jerome Kim说:“这种数据披露方式削弱了人们的信心。”他表示,如果科兴控股不披露更多的细节并做出解释,那么现阶段无法就各国是否应该使用CoronaVac疫苗做出判断。他说,“作为一名疫苗科学家,需要根据数据做出判断,而不是根据一些怀疑、含沙射影和表象去做判断。”

科兴控股董事长尹卫东周三表示,土耳其、印尼和巴西的临床试验结果证明CoronaVac疫苗足够安全和有效,公司将先对这些数据进行分析和评估,然后寻求监管部门批准该疫苗在中国有条件使用。他表示,截至周日,科兴控股已向中国多省提供了700万剂疫苗。

尹卫东说,科兴已经建成了能够每年生产五亿剂疫苗的生产线,在2月份有望将产量提高到每年10亿剂。他说,公司已经接到了远超这一数量的订单,包括来自印尼、土耳其、马来西亚、新加坡和菲律宾的订单。

中国卫生监管机构周三没有对科兴疫苗的最新数据置评。曾任职于上海疾病预防控制中心的公共卫生专家陶黎纳表示,他预计人们会继续接种科兴的疫苗。陶黎纳说,巴西给出的数据显示该疫苗抗击新冠重症病例的有效性达100%,这一点非常重要。他说,有了这款疫苗,就意味着可以像治疗普通疾病一样治疗新冠。

在巴西进行了科兴疫苗后期试验的Butantan Institute上周对该疫苗表示支持,称这款疫苗已被证明可以为新冠重症病例提供100%的保护。

然而,Butantan Institute周二称这一数字是基于安慰剂组中七名病情严重的志愿者得出的,由于样本量太小,该研究机构称其不具统计学意义,需要进一步的调查。

Lukito说,在收到科兴在印尼万隆进行的一项试验的中期结果后,印尼监管机构批准了科兴的疫苗。这项有1,600名志愿者参与的试验显示,科兴疫苗的有效性为65.3%。

印尼现有300万剂科兴疫苗,大量疫苗将在未来几周分发给全国各地的一线医护人员。周二,1,500万剂科兴疫苗原料空运到印尼,这些疫苗在印尼装瓶,并由国有制药公司PT Bio Farma进行加工,然后分发。

卫生专家表示,许多发展中国家将转向CoronaVac,因为这是它们仅有的选择之一,西方制药商生产的更有效的疫苗都被较富裕国家抢购了。CoronaVac可储存在普通冰箱里,相比一些西方公司开发的储存温度需低于冰点的疫苗,CoronaVac更便宜、更易运输。

一些公共卫生专家为使用有效性不是很高、但安全且足够有效的疫苗提供了另一个理由:现阶段,许多国家优先考虑的是预防出现可能令医院系统不堪重负的新冠死亡病例和重症病例。

国际疫苗研究所的Kim说,疫情大流行造成了一些非常紧急的情况,因此各国在世界卫生组织(World Health Organization, 简称WHO)还没有评估之前就考虑使用这款疫苗。他说:“政治因素可能会干扰原本存在的正常程序,相关程序是为了确保遵守生产质量和数据标准。”

香港大学(University of Hong Kong)首席创新总管何亦武表示,虽然目前还很难判断CoronaVac的有效性,但50%的有效性仍然有助于个体免疫。“流感疫苗的保护率经常在50%左右或更低,但仍对社区有益,”他说。“对新冠疫苗来说也是如此。”

马来西亚科学、技术和创新部长Khairy Jamaluddin发推文表示,马来西亚计划评估数据,然后做出决定。他写道:“如果对安全性和有效性不满意,我们将不会进行采购。”

在菲律宾,还没有疫苗获得紧急使用授权。有效性只是监管机构考虑的一个因素,而该国新冠疫情工作组制定的相关分发计划涉及对一系列复杂因素的考量,包括可负担性、物流以及能否确保为最脆弱的人群提供保护等。菲律宾政府称将从七家公司获得疫苗;科兴控股是其中之一。

在位于马尼拉的德拉萨医学及健康科学学院(De La Salle Medical and Health Sciences Institute in Manila)主持研究工作的校长Charles Yu表示,这些新数据不太可能促使菲律宾政府改变计划,但或可为其提供磋商更有利条款的筹码。

尽管有效性较低,但科兴控股的疫苗预计仍可实现最迫切的目标,即降低死亡率和重症比率。

“可以这样说:有疫苗总比没有疫苗好,” Yu表示。“在死亡率很高的国家——比如美国、英国、印尼、巴西——我会接受虽然有效性较低,但可以大幅降低新冠死亡率、重症比率和住院率的疫苗。”■


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 | Chao Deng发自台北 / Jon EmontFeliz Solomon发自新加坡

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巴西的一项临床试验结果引起了人们对中国一种主要候选新冠疫苗的担忧,但对一些国家来说,较低的有效性并不至于破坏疫苗交易。

印尼总统佐科(Joko Widodo)周三在电视直播的仪式上接种了科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd., SVA)的新冠疫苗。此前在巴西进行后期试验的研究人员称,该疫苗的有效性只有50.4%。

印尼、巴西和土耳其已经开始接种早期批次的名为CoronaVac的新冠疫苗。周三,土耳其批准了该疫苗的紧急使用授权,菲律宾则表示,仍计划将该疫苗作为接种疫苗之一。

印尼国家食品药品管理局(National Agency of Drug and Food Control)负责人Penny Lukito称,有效性差异和选择最高有效性并不是印尼选择疫苗渠道的主要因素。她说,其他重要因素包括找到可以方便和安全分发的疫苗。

中国卫生监管部门周三表示,自2020年12月15日以来,中国疫苗接种量已超1,000万剂次。其中包括科兴控股的疫苗,具体剂数不详。中国正在提高生产能力以分发更多疫苗。

巴西的临床试验结果引发了人们对科兴疫苗的质疑,因为该疫苗的有效性仅略高于世界卫生组织(World Health Organization, 简称WHO)规定的、可广泛投入使用所需的50%门槛,而且较巴西临床试验组织者之前报告的78%有所下降。这个数字也与土耳其和印度尼西亚披露的数据有差别,这两个国家也开展了科兴疫苗的后期临床试验,土耳其和印尼披露的数据显示该疫苗的有效性分别为91%和65%。

巴西科学家称,新的数字反映了在巴西临床试验中感染了新冠病毒、但只有轻微症状的志愿者的数据,这类新冠患者不需要医疗介入。这些新细节是在那些没有参与试验的巴西科学家的施压下公布的,其中一些科学家此前指责临床试验的组织者误导公众。

首尔国际疫苗研究所(International Vaccine Institute)所长Jerome Kim说:“这种数据披露方式削弱了人们的信心。”他表示,如果科兴控股不披露更多的细节并做出解释,那么现阶段无法就各国是否应该使用CoronaVac疫苗做出判断。他说,“作为一名疫苗科学家,需要根据数据做出判断,而不是根据一些怀疑、含沙射影和表象去做判断。”

科兴控股董事长尹卫东周三表示,土耳其、印尼和巴西的临床试验结果证明CoronaVac疫苗足够安全和有效,公司将先对这些数据进行分析和评估,然后寻求监管部门批准该疫苗在中国有条件使用。他表示,截至周日,科兴控股已向中国多省提供了700万剂疫苗。

尹卫东说,科兴已经建成了能够每年生产五亿剂疫苗的生产线,在2月份有望将产量提高到每年10亿剂。他说,公司已经接到了远超这一数量的订单,包括来自印尼、土耳其、马来西亚、新加坡和菲律宾的订单。

中国卫生监管机构周三没有对科兴疫苗的最新数据置评。曾任职于上海疾病预防控制中心的公共卫生专家陶黎纳表示,他预计人们会继续接种科兴的疫苗。陶黎纳说,巴西给出的数据显示该疫苗抗击新冠重症病例的有效性达100%,这一点非常重要。他说,有了这款疫苗,就意味着可以像治疗普通疾病一样治疗新冠。

在巴西进行了科兴疫苗后期试验的Butantan Institute上周对该疫苗表示支持,称这款疫苗已被证明可以为新冠重症病例提供100%的保护。

然而,Butantan Institute周二称这一数字是基于安慰剂组中七名病情严重的志愿者得出的,由于样本量太小,该研究机构称其不具统计学意义,需要进一步的调查。

Lukito说,在收到科兴在印尼万隆进行的一项试验的中期结果后,印尼监管机构批准了科兴的疫苗。这项有1,600名志愿者参与的试验显示,科兴疫苗的有效性为65.3%。

印尼现有300万剂科兴疫苗,大量疫苗将在未来几周分发给全国各地的一线医护人员。周二,1,500万剂科兴疫苗原料空运到印尼,这些疫苗在印尼装瓶,并由国有制药公司PT Bio Farma进行加工,然后分发。

卫生专家表示,许多发展中国家将转向CoronaVac,因为这是它们仅有的选择之一,西方制药商生产的更有效的疫苗都被较富裕国家抢购了。CoronaVac可储存在普通冰箱里,相比一些西方公司开发的储存温度需低于冰点的疫苗,CoronaVac更便宜、更易运输。

一些公共卫生专家为使用有效性不是很高、但安全且足够有效的疫苗提供了另一个理由:现阶段,许多国家优先考虑的是预防出现可能令医院系统不堪重负的新冠死亡病例和重症病例。

国际疫苗研究所的Kim说,疫情大流行造成了一些非常紧急的情况,因此各国在世界卫生组织(World Health Organization, 简称WHO)还没有评估之前就考虑使用这款疫苗。他说:“政治因素可能会干扰原本存在的正常程序,相关程序是为了确保遵守生产质量和数据标准。”

香港大学(University of Hong Kong)首席创新总管何亦武表示,虽然目前还很难判断CoronaVac的有效性,但50%的有效性仍然有助于个体免疫。“流感疫苗的保护率经常在50%左右或更低,但仍对社区有益,”他说。“对新冠疫苗来说也是如此。”

马来西亚科学、技术和创新部长Khairy Jamaluddin发推文表示,马来西亚计划评估数据,然后做出决定。他写道:“如果对安全性和有效性不满意,我们将不会进行采购。”

在菲律宾,还没有疫苗获得紧急使用授权。有效性只是监管机构考虑的一个因素,而该国新冠疫情工作组制定的相关分发计划涉及对一系列复杂因素的考量,包括可负担性、物流以及能否确保为最脆弱的人群提供保护等。菲律宾政府称将从七家公司获得疫苗;科兴控股是其中之一。

在位于马尼拉的德拉萨医学及健康科学学院(De La Salle Medical and Health Sciences Institute in Manila)主持研究工作的校长Charles Yu表示,这些新数据不太可能促使菲律宾政府改变计划,但或可为其提供磋商更有利条款的筹码。

尽管有效性较低,但科兴控股的疫苗预计仍可实现最迫切的目标,即降低死亡率和重症比率。

“可以这样说:有疫苗总比没有疫苗好,” Yu表示。“在死亡率很高的国家——比如美国、英国、印尼、巴西——我会接受虽然有效性较低,但可以大幅降低新冠死亡率、重症比率和住院率的疫苗。”■


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