摘要:12月31日上午,中国国务院联防联控机制举行新闻发布会;公开资料显示,目前中国有五款疫苗进入三期临床试验。

 

OR--商业新媒体

中国国药集团(Sinopharm)中国生物北京公司12月30日宣布,其研发的新冠疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%。

12月31日上午,中国国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗有关情况,并答记者问。国家药品监督管理局副局长陈时飞说,12月30日,准确地讲也就是昨天晚上,国家药监局已经附条件批准了国药集团中国生物技术股份有限公司生产的新冠病毒灭活疫苗的注册申请,也就是附条件上市。

公开资料显示,目前中国有五款疫苗进入三期临床试验,包括军事科学院与康希诺的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所与安徽智飞的重组蛋白疫苗,还有国药集团武汉生物所及北京生物所疫苗等。

公告表示,这款新冠病毒灭活疫苗的三期临床试验期中分析数据结果显示,疫苗接种后安全性良好,接种两针后接种者菌产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染的疾病的保护效力为79.34%。

中国生物北京公司在公告中表示,这一数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

公告中没有公开三期临床试验的更多数据。

国药疫苗接种情况

在中国的紧急接种计划中,已经有将近100万人接种国药集团的新冠疫苗,国药集团称没有接到一例严重不良反应的报告,只出现个别的轻微症状。

中国国药集团党委书记、董事长刘敬桢在今年8月曾对媒体介绍,国药集团在新冠疫苗方面针对灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两种方向试图进行突破。其中国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究,国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。

中国的新冠疫苗研发走的是较传统的路线

他介绍称,灭活疫苗,简单说就是先把病毒毒株分离出来。“就像选‘种子’似的,得选一个好‘种子’;之后再进行繁殖培养,比如放大几十倍、几百倍等;然后再把这些活病毒杀死,使其失去感染性和复制力,但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能,最后经过纯化等工艺变成疫苗,”他当时向《光明日报》表示。

刘敬桢之后还在11月公开表示,注射国药集团疫苗后的离境人员有5.6万人,包括到世界上150多个国家的工程项目建设人员、外交人员、留学生等,“没有出现一例感染的病例”。

他还称,国药集团疫苗已经在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷等10个国家开展国际临床三期实验,截至11月入组的人员已接近6万人,其中4万多人已经完成两针免疫后14天的采血,各项表现“非常好”。

12月9日,阿联酋卫生和预防部宣布批准国药中生北京生物制品研究所研发的新冠疫苗在该国上市。

刘敬桢11月时表示,已经有数十个国家向国药集团提出购买新冠疫苗的需求。一旦上市审核通过,中国疫苗将在国际市场上正式亮相。中国生物明年的新冠疫苗产能预计将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。

其他疫苗情况如何?

目前在欧美国家已经投入使用的疫苗主要是莫德纳(Moderna)和辉瑞/BioNTech两种新冠疫苗,有效率据称达到95%左右。

12月30日,英国牛津大学研发的新冠疫苗在英国得到批准使用。

中国科兴生物研发新冠灭活疫苗目前已经在印尼进行最后阶段试验,97%疫苗接种者中产生了抗体,但其有效性尚未确定。

俄罗斯政府称其研发的Sputnik V疫苗的有效率为91.4%,且已经开始大规模的疫苗接种运动。整理编辑/商周君■


(注:本文仅代表作者个人观点。责编邮箱    info@or123.net)



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国药集团新冠疫苗附条件上市获批准 保护效力为79.34%

发布日期:2020-12-31 15:36
摘要:12月31日上午,中国国务院联防联控机制举行新闻发布会;公开资料显示,目前中国有五款疫苗进入三期临床试验。

 

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中国国药集团(Sinopharm)中国生物北京公司12月30日宣布,其研发的新冠疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%。

12月31日上午,中国国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗有关情况,并答记者问。国家药品监督管理局副局长陈时飞说,12月30日,准确地讲也就是昨天晚上,国家药监局已经附条件批准了国药集团中国生物技术股份有限公司生产的新冠病毒灭活疫苗的注册申请,也就是附条件上市。

公开资料显示,目前中国有五款疫苗进入三期临床试验,包括军事科学院与康希诺的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所与安徽智飞的重组蛋白疫苗,还有国药集团武汉生物所及北京生物所疫苗等。

公告表示,这款新冠病毒灭活疫苗的三期临床试验期中分析数据结果显示,疫苗接种后安全性良好,接种两针后接种者菌产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染的疾病的保护效力为79.34%。

中国生物北京公司在公告中表示,这一数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

公告中没有公开三期临床试验的更多数据。

国药疫苗接种情况

在中国的紧急接种计划中,已经有将近100万人接种国药集团的新冠疫苗,国药集团称没有接到一例严重不良反应的报告,只出现个别的轻微症状。

中国国药集团党委书记、董事长刘敬桢在今年8月曾对媒体介绍,国药集团在新冠疫苗方面针对灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两种方向试图进行突破。其中国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究,国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。

中国的新冠疫苗研发走的是较传统的路线

他介绍称,灭活疫苗,简单说就是先把病毒毒株分离出来。“就像选‘种子’似的,得选一个好‘种子’;之后再进行繁殖培养,比如放大几十倍、几百倍等;然后再把这些活病毒杀死,使其失去感染性和复制力,但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能,最后经过纯化等工艺变成疫苗,”他当时向《光明日报》表示。

刘敬桢之后还在11月公开表示,注射国药集团疫苗后的离境人员有5.6万人,包括到世界上150多个国家的工程项目建设人员、外交人员、留学生等,“没有出现一例感染的病例”。

他还称,国药集团疫苗已经在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷等10个国家开展国际临床三期实验,截至11月入组的人员已接近6万人,其中4万多人已经完成两针免疫后14天的采血,各项表现“非常好”。

12月9日,阿联酋卫生和预防部宣布批准国药中生北京生物制品研究所研发的新冠疫苗在该国上市。

刘敬桢11月时表示,已经有数十个国家向国药集团提出购买新冠疫苗的需求。一旦上市审核通过,中国疫苗将在国际市场上正式亮相。中国生物明年的新冠疫苗产能预计将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。

其他疫苗情况如何?

目前在欧美国家已经投入使用的疫苗主要是莫德纳(Moderna)和辉瑞/BioNTech两种新冠疫苗,有效率据称达到95%左右。

12月30日,英国牛津大学研发的新冠疫苗在英国得到批准使用。

中国科兴生物研发新冠灭活疫苗目前已经在印尼进行最后阶段试验,97%疫苗接种者中产生了抗体,但其有效性尚未确定。

俄罗斯政府称其研发的Sputnik V疫苗的有效率为91.4%,且已经开始大规模的疫苗接种运动。整理编辑/商周君■


(注:本文仅代表作者个人观点。责编邮箱    info@or123.net)



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12月31日上午,中国国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗有关情况,并答记者问。国家药品监督管理局副局长陈时飞说,12月30日,准确地讲也就是昨天晚上,国家药监局已经附条件批准了国药集团中国生物技术股份有限公司生产的新冠病毒灭活疫苗的注册申请,也就是附条件上市。

公开资料显示,目前中国有五款疫苗进入三期临床试验,包括军事科学院与康希诺的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所与安徽智飞的重组蛋白疫苗,还有国药集团武汉生物所及北京生物所疫苗等。

公告表示,这款新冠病毒灭活疫苗的三期临床试验期中分析数据结果显示,疫苗接种后安全性良好,接种两针后接种者菌产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染的疾病的保护效力为79.34%。

中国生物北京公司在公告中表示,这一数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

公告中没有公开三期临床试验的更多数据。

国药疫苗接种情况

在中国的紧急接种计划中,已经有将近100万人接种国药集团的新冠疫苗,国药集团称没有接到一例严重不良反应的报告,只出现个别的轻微症状。

中国国药集团党委书记、董事长刘敬桢在今年8月曾对媒体介绍,国药集团在新冠疫苗方面针对灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两种方向试图进行突破。其中国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究,国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。

中国的新冠疫苗研发走的是较传统的路线

他介绍称,灭活疫苗,简单说就是先把病毒毒株分离出来。“就像选‘种子’似的,得选一个好‘种子’;之后再进行繁殖培养,比如放大几十倍、几百倍等;然后再把这些活病毒杀死,使其失去感染性和复制力,但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能,最后经过纯化等工艺变成疫苗,”他当时向《光明日报》表示。

刘敬桢之后还在11月公开表示,注射国药集团疫苗后的离境人员有5.6万人,包括到世界上150多个国家的工程项目建设人员、外交人员、留学生等,“没有出现一例感染的病例”。

他还称,国药集团疫苗已经在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷等10个国家开展国际临床三期实验,截至11月入组的人员已接近6万人,其中4万多人已经完成两针免疫后14天的采血,各项表现“非常好”。

12月9日,阿联酋卫生和预防部宣布批准国药中生北京生物制品研究所研发的新冠疫苗在该国上市。

刘敬桢11月时表示,已经有数十个国家向国药集团提出购买新冠疫苗的需求。一旦上市审核通过,中国疫苗将在国际市场上正式亮相。中国生物明年的新冠疫苗产能预计将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。

其他疫苗情况如何?

目前在欧美国家已经投入使用的疫苗主要是莫德纳(Moderna)和辉瑞/BioNTech两种新冠疫苗,有效率据称达到95%左右。

12月30日,英国牛津大学研发的新冠疫苗在英国得到批准使用。

中国科兴生物研发新冠灭活疫苗目前已经在印尼进行最后阶段试验,97%疫苗接种者中产生了抗体,但其有效性尚未确定。

俄罗斯政府称其研发的Sputnik V疫苗的有效率为91.4%,且已经开始大规模的疫苗接种运动。整理编辑/商周君■


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中国国药集团(Sinopharm)中国生物北京公司12月30日宣布,其研发的新冠疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%。

12月31日上午,中国国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗有关情况,并答记者问。国家药品监督管理局副局长陈时飞说,12月30日,准确地讲也就是昨天晚上,国家药监局已经附条件批准了国药集团中国生物技术股份有限公司生产的新冠病毒灭活疫苗的注册申请,也就是附条件上市。

公开资料显示,目前中国有五款疫苗进入三期临床试验,包括军事科学院与康希诺的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所与安徽智飞的重组蛋白疫苗,还有国药集团武汉生物所及北京生物所疫苗等。

公告表示,这款新冠病毒灭活疫苗的三期临床试验期中分析数据结果显示,疫苗接种后安全性良好,接种两针后接种者菌产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染的疾病的保护效力为79.34%。

中国生物北京公司在公告中表示,这一数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

公告中没有公开三期临床试验的更多数据。

国药疫苗接种情况

在中国的紧急接种计划中,已经有将近100万人接种国药集团的新冠疫苗,国药集团称没有接到一例严重不良反应的报告,只出现个别的轻微症状。

中国国药集团党委书记、董事长刘敬桢在今年8月曾对媒体介绍,国药集团在新冠疫苗方面针对灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两种方向试图进行突破。其中国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究,国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。

中国的新冠疫苗研发走的是较传统的路线

他介绍称,灭活疫苗,简单说就是先把病毒毒株分离出来。“就像选‘种子’似的,得选一个好‘种子’;之后再进行繁殖培养,比如放大几十倍、几百倍等;然后再把这些活病毒杀死,使其失去感染性和复制力,但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能,最后经过纯化等工艺变成疫苗,”他当时向《光明日报》表示。

刘敬桢之后还在11月公开表示,注射国药集团疫苗后的离境人员有5.6万人,包括到世界上150多个国家的工程项目建设人员、外交人员、留学生等,“没有出现一例感染的病例”。

他还称,国药集团疫苗已经在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷等10个国家开展国际临床三期实验,截至11月入组的人员已接近6万人,其中4万多人已经完成两针免疫后14天的采血,各项表现“非常好”。

12月9日,阿联酋卫生和预防部宣布批准国药中生北京生物制品研究所研发的新冠疫苗在该国上市。

刘敬桢11月时表示,已经有数十个国家向国药集团提出购买新冠疫苗的需求。一旦上市审核通过,中国疫苗将在国际市场上正式亮相。中国生物明年的新冠疫苗产能预计将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。

其他疫苗情况如何?

目前在欧美国家已经投入使用的疫苗主要是莫德纳(Moderna)和辉瑞/BioNTech两种新冠疫苗,有效率据称达到95%左右。

12月30日,英国牛津大学研发的新冠疫苗在英国得到批准使用。

中国科兴生物研发新冠灭活疫苗目前已经在印尼进行最后阶段试验,97%疫苗接种者中产生了抗体,但其有效性尚未确定。

俄罗斯政府称其研发的Sputnik V疫苗的有效率为91.4%,且已经开始大规模的疫苗接种运动。整理编辑/商周君■


(注:本文仅代表作者个人观点。责编邮箱    info@or123.net)



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摘要:12月31日上午,中国国务院联防联控机制举行新闻发布会;公开资料显示,目前中国有五款疫苗进入三期临床试验。

 

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中国国药集团(Sinopharm)中国生物北京公司12月30日宣布,其研发的新冠疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%。

12月31日上午,中国国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗有关情况,并答记者问。国家药品监督管理局副局长陈时飞说,12月30日,准确地讲也就是昨天晚上,国家药监局已经附条件批准了国药集团中国生物技术股份有限公司生产的新冠病毒灭活疫苗的注册申请,也就是附条件上市。

公开资料显示,目前中国有五款疫苗进入三期临床试验,包括军事科学院与康希诺的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所与安徽智飞的重组蛋白疫苗,还有国药集团武汉生物所及北京生物所疫苗等。

公告表示,这款新冠病毒灭活疫苗的三期临床试验期中分析数据结果显示,疫苗接种后安全性良好,接种两针后接种者菌产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染的疾病的保护效力为79.34%。

中国生物北京公司在公告中表示,这一数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

公告中没有公开三期临床试验的更多数据。

国药疫苗接种情况

在中国的紧急接种计划中,已经有将近100万人接种国药集团的新冠疫苗,国药集团称没有接到一例严重不良反应的报告,只出现个别的轻微症状。

中国国药集团党委书记、董事长刘敬桢在今年8月曾对媒体介绍,国药集团在新冠疫苗方面针对灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两种方向试图进行突破。其中国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究,国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。

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刘敬桢之后还在11月公开表示,注射国药集团疫苗后的离境人员有5.6万人,包括到世界上150多个国家的工程项目建设人员、外交人员、留学生等,“没有出现一例感染的病例”。

他还称,国药集团疫苗已经在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷等10个国家开展国际临床三期实验,截至11月入组的人员已接近6万人,其中4万多人已经完成两针免疫后14天的采血,各项表现“非常好”。

12月9日,阿联酋卫生和预防部宣布批准国药中生北京生物制品研究所研发的新冠疫苗在该国上市。

刘敬桢11月时表示,已经有数十个国家向国药集团提出购买新冠疫苗的需求。一旦上市审核通过,中国疫苗将在国际市场上正式亮相。中国生物明年的新冠疫苗产能预计将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。

其他疫苗情况如何?

目前在欧美国家已经投入使用的疫苗主要是莫德纳(Moderna)和辉瑞/BioNTech两种新冠疫苗,有效率据称达到95%左右。

12月30日,英国牛津大学研发的新冠疫苗在英国得到批准使用。

中国科兴生物研发新冠灭活疫苗目前已经在印尼进行最后阶段试验,97%疫苗接种者中产生了抗体,但其有效性尚未确定。

俄罗斯政府称其研发的Sputnik V疫苗的有效率为91.4%,且已经开始大规模的疫苗接种运动。整理编辑/商周君■


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