摘要:真正的挑战在三期试验阶段,这将证明早期试验中显示的免疫反应是否真的有效;通常来说,疫苗需要至少几年的时间才能开发出来。

 

OR--商业新媒体 】在新冠疫苗开发竞赛愈发激烈之际,中国最有希望的候选疫苗之一的生产商正讨论在全球进行后期试验。科兴控股生物技术有限公司首席执行官尹卫东周四接受采访时称,这家总部位于北京的公司正与其他国家的监管机构和世界卫生组织磋商,在新冠病毒继续迅速传播的地区开展三期临床试验。

他表示,要评估疫苗是否可以提供保护,需要研究发病率与疫苗接种之间的关系,没有病例就无法评估。

由于中国在很大程度上控制住了感染人数的增长,该国制药商将需要寻求国际合作,以便在其他国家测试其候选疫苗。在中国与其他国家尤其是美国因病毒源头等问题关系紧张之际,这一任务可能会变得更加复杂。

科兴是身处抗击疫情前沿的三家中国公司之一。尽管全球目前正在开发的疫苗有100多种,但只有大约10种达到了人体试验的最终关键阶段。

尹卫东拒绝透露打算在哪个国家进行试验,但暗示美国是理想地点。他表示,美国拥有最发达的生物技术产业,最成熟的监管框架,而且该国疫情最严重。

第三阶段构成挑战

目前大多数领先的工作都处于一期和二期临床试验阶段当中,向数以百计健康个体施用试验性疫苗,评估是否安全以及是否可引发免疫反应。清华大学全球健康药物研发中心主任丁胜表示,真正的挑战在三期试验阶段,这将证明早期试验中显示的免疫反应是否真的有效。

科兴此前开发了一种非典疫苗,后因疫情受控而不得不在一期阶段停止相关研发。

尹卫东表示,公司已准备好疫苗,一旦得到任何国家的批准就可以立即启动临床试验。撰文/彭博

延伸阅读

明年1月还是今年秋季? 医生对新冠疫苗面世时间仍存争论

据彭博新闻社5月4日报道,当各国都在寻找从疫情的造成经济损失中快速恢复的方法之际,关于新冠疫苗的上市速度,研究人员至今未能达成一致,预估的时间点包括1月,甚至2020年秋天。

牛津大学医学教授John Bell5月3日表示,英国科学家希望到2020年6月能出现关于候选疫苗是否有效的“信号”。

Bell在NBC的“与媒体见面”节目中说,疫苗一年之内上市的可能性“很大”。不过,他淡化了同事有关概率为80%的说法。通常来说,疫苗需要至少几年的时间才能开发出来。

英国将在5月4日共同主办一次会议,以鼓励各国提供资金联合开发疫苗。英国已承诺对该国际疫苗项目投资3.88亿英镑(约合4.84亿美元)。

白宫上周宣布了一项名为“曲率极速行动”(Operation Warp Speed)的倡议,试图加快开发疫苗并在明年1月为许多美国人提供足够剂量的疫苗。据NBC新闻报道,目前接受测试的候选疫苗大约有14种,后来缩减至6到8种。

白宫冠状病毒特别工作组的成员,Deborah Birx博士表示,“从表面上看,有可能”可以达到这个异常迅速的目标。

Birx在“Fox News Sunday”节目上说:“前提是筛选出5至6种不同类别的候选疫苗。”

她说:“然后就是要以重叠的方式进行一期,二期,三期试验,在拥有良好的安全性和免疫原性数据后就继续推进,不能出现疫苗研制中通常出现的停顿情况”。

美国食品药品监督管理局(FDA)前局长Scott Gottlieb说,疫苗可能会在秋季上市,“在进一步测试还在进行的时候”,确保有足够的剂量防止感染在城市中发生。

Gottlieb在CBS的“Face the Nation”中预测,到那时多家制造商将“通过早期安全性的试验,并可以在大规模研究中部署数百万剂量疫苗的生产”。

美国目前累计新冠确诊病例超过115万例,死亡人数逾6.7万。

Gottlieb说,在美国,每天约有2万至3万例新感染,超过1,000人死亡,这将成为未来几个月的“新常态”。到6月底,死亡人数可能达到10万例。

牛津大学的Bell表示,新冠疫苗一旦研制成功,可能每年都要接种,就像全世界每年有几百万人接种季节性流感疫苗一样。

Bell称,“据我们所知,新冠病毒的变异速度不会像流感病毒那样快。但是就其产生的长期免疫反应而言,它是一种非常狡猾的病毒。未来我们可能需要定期接种针对新冠病毒的疫苗。”撰文/Ros Krasny■


(注:本文仅代表作者个人观点。责编邮箱    info@or123.net)



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中国制药商磋商在全球范围开展新冠疫苗临床试验

发布日期:2020-05-09 09:38
摘要:真正的挑战在三期试验阶段,这将证明早期试验中显示的免疫反应是否真的有效;通常来说,疫苗需要至少几年的时间才能开发出来。

 

OR--商业新媒体 】在新冠疫苗开发竞赛愈发激烈之际,中国最有希望的候选疫苗之一的生产商正讨论在全球进行后期试验。科兴控股生物技术有限公司首席执行官尹卫东周四接受采访时称,这家总部位于北京的公司正与其他国家的监管机构和世界卫生组织磋商,在新冠病毒继续迅速传播的地区开展三期临床试验。

他表示,要评估疫苗是否可以提供保护,需要研究发病率与疫苗接种之间的关系,没有病例就无法评估。

由于中国在很大程度上控制住了感染人数的增长,该国制药商将需要寻求国际合作,以便在其他国家测试其候选疫苗。在中国与其他国家尤其是美国因病毒源头等问题关系紧张之际,这一任务可能会变得更加复杂。

科兴是身处抗击疫情前沿的三家中国公司之一。尽管全球目前正在开发的疫苗有100多种,但只有大约10种达到了人体试验的最终关键阶段。

尹卫东拒绝透露打算在哪个国家进行试验,但暗示美国是理想地点。他表示,美国拥有最发达的生物技术产业,最成熟的监管框架,而且该国疫情最严重。

第三阶段构成挑战

目前大多数领先的工作都处于一期和二期临床试验阶段当中,向数以百计健康个体施用试验性疫苗,评估是否安全以及是否可引发免疫反应。清华大学全球健康药物研发中心主任丁胜表示,真正的挑战在三期试验阶段,这将证明早期试验中显示的免疫反应是否真的有效。

科兴此前开发了一种非典疫苗,后因疫情受控而不得不在一期阶段停止相关研发。

尹卫东表示,公司已准备好疫苗,一旦得到任何国家的批准就可以立即启动临床试验。撰文/彭博

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明年1月还是今年秋季? 医生对新冠疫苗面世时间仍存争论

据彭博新闻社5月4日报道,当各国都在寻找从疫情的造成经济损失中快速恢复的方法之际,关于新冠疫苗的上市速度,研究人员至今未能达成一致,预估的时间点包括1月,甚至2020年秋天。

牛津大学医学教授John Bell5月3日表示,英国科学家希望到2020年6月能出现关于候选疫苗是否有效的“信号”。

Bell在NBC的“与媒体见面”节目中说,疫苗一年之内上市的可能性“很大”。不过,他淡化了同事有关概率为80%的说法。通常来说,疫苗需要至少几年的时间才能开发出来。

英国将在5月4日共同主办一次会议,以鼓励各国提供资金联合开发疫苗。英国已承诺对该国际疫苗项目投资3.88亿英镑(约合4.84亿美元)。

白宫上周宣布了一项名为“曲率极速行动”(Operation Warp Speed)的倡议,试图加快开发疫苗并在明年1月为许多美国人提供足够剂量的疫苗。据NBC新闻报道,目前接受测试的候选疫苗大约有14种,后来缩减至6到8种。

白宫冠状病毒特别工作组的成员,Deborah Birx博士表示,“从表面上看,有可能”可以达到这个异常迅速的目标。

Birx在“Fox News Sunday”节目上说:“前提是筛选出5至6种不同类别的候选疫苗。”

她说:“然后就是要以重叠的方式进行一期,二期,三期试验,在拥有良好的安全性和免疫原性数据后就继续推进,不能出现疫苗研制中通常出现的停顿情况”。

美国食品药品监督管理局(FDA)前局长Scott Gottlieb说,疫苗可能会在秋季上市,“在进一步测试还在进行的时候”,确保有足够的剂量防止感染在城市中发生。

Gottlieb在CBS的“Face the Nation”中预测,到那时多家制造商将“通过早期安全性的试验,并可以在大规模研究中部署数百万剂量疫苗的生产”。

美国目前累计新冠确诊病例超过115万例,死亡人数逾6.7万。

Gottlieb说,在美国,每天约有2万至3万例新感染,超过1,000人死亡,这将成为未来几个月的“新常态”。到6月底,死亡人数可能达到10万例。

牛津大学的Bell表示,新冠疫苗一旦研制成功,可能每年都要接种,就像全世界每年有几百万人接种季节性流感疫苗一样。

Bell称,“据我们所知,新冠病毒的变异速度不会像流感病毒那样快。但是就其产生的长期免疫反应而言,它是一种非常狡猾的病毒。未来我们可能需要定期接种针对新冠病毒的疫苗。”撰文/Ros Krasny■


(注:本文仅代表作者个人观点。责编邮箱    info@or123.net)



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他表示,要评估疫苗是否可以提供保护,需要研究发病率与疫苗接种之间的关系,没有病例就无法评估。

由于中国在很大程度上控制住了感染人数的增长,该国制药商将需要寻求国际合作,以便在其他国家测试其候选疫苗。在中国与其他国家尤其是美国因病毒源头等问题关系紧张之际,这一任务可能会变得更加复杂。

科兴是身处抗击疫情前沿的三家中国公司之一。尽管全球目前正在开发的疫苗有100多种,但只有大约10种达到了人体试验的最终关键阶段。

尹卫东拒绝透露打算在哪个国家进行试验,但暗示美国是理想地点。他表示,美国拥有最发达的生物技术产业,最成熟的监管框架,而且该国疫情最严重。

第三阶段构成挑战

目前大多数领先的工作都处于一期和二期临床试验阶段当中,向数以百计健康个体施用试验性疫苗,评估是否安全以及是否可引发免疫反应。清华大学全球健康药物研发中心主任丁胜表示,真正的挑战在三期试验阶段,这将证明早期试验中显示的免疫反应是否真的有效。

科兴此前开发了一种非典疫苗,后因疫情受控而不得不在一期阶段停止相关研发。

尹卫东表示,公司已准备好疫苗,一旦得到任何国家的批准就可以立即启动临床试验。撰文/彭博

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明年1月还是今年秋季? 医生对新冠疫苗面世时间仍存争论

据彭博新闻社5月4日报道,当各国都在寻找从疫情的造成经济损失中快速恢复的方法之际,关于新冠疫苗的上市速度,研究人员至今未能达成一致,预估的时间点包括1月,甚至2020年秋天。

牛津大学医学教授John Bell5月3日表示,英国科学家希望到2020年6月能出现关于候选疫苗是否有效的“信号”。

Bell在NBC的“与媒体见面”节目中说,疫苗一年之内上市的可能性“很大”。不过,他淡化了同事有关概率为80%的说法。通常来说,疫苗需要至少几年的时间才能开发出来。

英国将在5月4日共同主办一次会议,以鼓励各国提供资金联合开发疫苗。英国已承诺对该国际疫苗项目投资3.88亿英镑(约合4.84亿美元)。

白宫上周宣布了一项名为“曲率极速行动”(Operation Warp Speed)的倡议,试图加快开发疫苗并在明年1月为许多美国人提供足够剂量的疫苗。据NBC新闻报道,目前接受测试的候选疫苗大约有14种,后来缩减至6到8种。

白宫冠状病毒特别工作组的成员,Deborah Birx博士表示,“从表面上看,有可能”可以达到这个异常迅速的目标。

Birx在“Fox News Sunday”节目上说:“前提是筛选出5至6种不同类别的候选疫苗。”

她说:“然后就是要以重叠的方式进行一期,二期,三期试验,在拥有良好的安全性和免疫原性数据后就继续推进,不能出现疫苗研制中通常出现的停顿情况”。

美国食品药品监督管理局(FDA)前局长Scott Gottlieb说,疫苗可能会在秋季上市,“在进一步测试还在进行的时候”,确保有足够的剂量防止感染在城市中发生。

Gottlieb在CBS的“Face the Nation”中预测,到那时多家制造商将“通过早期安全性的试验,并可以在大规模研究中部署数百万剂量疫苗的生产”。

美国目前累计新冠确诊病例超过115万例,死亡人数逾6.7万。

Gottlieb说,在美国,每天约有2万至3万例新感染,超过1,000人死亡,这将成为未来几个月的“新常态”。到6月底,死亡人数可能达到10万例。

牛津大学的Bell表示,新冠疫苗一旦研制成功,可能每年都要接种,就像全世界每年有几百万人接种季节性流感疫苗一样。

Bell称,“据我们所知,新冠病毒的变异速度不会像流感病毒那样快。但是就其产生的长期免疫反应而言,它是一种非常狡猾的病毒。未来我们可能需要定期接种针对新冠病毒的疫苗。”撰文/Ros Krasny■


(注:本文仅代表作者个人观点。责编邮箱    info@or123.net)



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中国制药商磋商在全球范围开展新冠疫苗临床试验

发布日期:2020-05-09 09:38
摘要:真正的挑战在三期试验阶段,这将证明早期试验中显示的免疫反应是否真的有效;通常来说,疫苗需要至少几年的时间才能开发出来。

 

OR--商业新媒体 】在新冠疫苗开发竞赛愈发激烈之际,中国最有希望的候选疫苗之一的生产商正讨论在全球进行后期试验。科兴控股生物技术有限公司首席执行官尹卫东周四接受采访时称,这家总部位于北京的公司正与其他国家的监管机构和世界卫生组织磋商,在新冠病毒继续迅速传播的地区开展三期临床试验。

他表示,要评估疫苗是否可以提供保护,需要研究发病率与疫苗接种之间的关系,没有病例就无法评估。

由于中国在很大程度上控制住了感染人数的增长,该国制药商将需要寻求国际合作,以便在其他国家测试其候选疫苗。在中国与其他国家尤其是美国因病毒源头等问题关系紧张之际,这一任务可能会变得更加复杂。

科兴是身处抗击疫情前沿的三家中国公司之一。尽管全球目前正在开发的疫苗有100多种,但只有大约10种达到了人体试验的最终关键阶段。

尹卫东拒绝透露打算在哪个国家进行试验,但暗示美国是理想地点。他表示,美国拥有最发达的生物技术产业,最成熟的监管框架,而且该国疫情最严重。

第三阶段构成挑战

目前大多数领先的工作都处于一期和二期临床试验阶段当中,向数以百计健康个体施用试验性疫苗,评估是否安全以及是否可引发免疫反应。清华大学全球健康药物研发中心主任丁胜表示,真正的挑战在三期试验阶段,这将证明早期试验中显示的免疫反应是否真的有效。

科兴此前开发了一种非典疫苗,后因疫情受控而不得不在一期阶段停止相关研发。

尹卫东表示,公司已准备好疫苗,一旦得到任何国家的批准就可以立即启动临床试验。撰文/彭博

延伸阅读

明年1月还是今年秋季? 医生对新冠疫苗面世时间仍存争论

据彭博新闻社5月4日报道,当各国都在寻找从疫情的造成经济损失中快速恢复的方法之际,关于新冠疫苗的上市速度,研究人员至今未能达成一致,预估的时间点包括1月,甚至2020年秋天。

牛津大学医学教授John Bell5月3日表示,英国科学家希望到2020年6月能出现关于候选疫苗是否有效的“信号”。

Bell在NBC的“与媒体见面”节目中说,疫苗一年之内上市的可能性“很大”。不过,他淡化了同事有关概率为80%的说法。通常来说,疫苗需要至少几年的时间才能开发出来。

英国将在5月4日共同主办一次会议,以鼓励各国提供资金联合开发疫苗。英国已承诺对该国际疫苗项目投资3.88亿英镑(约合4.84亿美元)。

白宫上周宣布了一项名为“曲率极速行动”(Operation Warp Speed)的倡议,试图加快开发疫苗并在明年1月为许多美国人提供足够剂量的疫苗。据NBC新闻报道,目前接受测试的候选疫苗大约有14种,后来缩减至6到8种。

白宫冠状病毒特别工作组的成员,Deborah Birx博士表示,“从表面上看,有可能”可以达到这个异常迅速的目标。

Birx在“Fox News Sunday”节目上说:“前提是筛选出5至6种不同类别的候选疫苗。”

她说:“然后就是要以重叠的方式进行一期,二期,三期试验,在拥有良好的安全性和免疫原性数据后就继续推进,不能出现疫苗研制中通常出现的停顿情况”。

美国食品药品监督管理局(FDA)前局长Scott Gottlieb说,疫苗可能会在秋季上市,“在进一步测试还在进行的时候”,确保有足够的剂量防止感染在城市中发生。

Gottlieb在CBS的“Face the Nation”中预测,到那时多家制造商将“通过早期安全性的试验,并可以在大规模研究中部署数百万剂量疫苗的生产”。

美国目前累计新冠确诊病例超过115万例,死亡人数逾6.7万。

Gottlieb说,在美国,每天约有2万至3万例新感染,超过1,000人死亡,这将成为未来几个月的“新常态”。到6月底,死亡人数可能达到10万例。

牛津大学的Bell表示,新冠疫苗一旦研制成功,可能每年都要接种,就像全世界每年有几百万人接种季节性流感疫苗一样。

Bell称,“据我们所知,新冠病毒的变异速度不会像流感病毒那样快。但是就其产生的长期免疫反应而言,它是一种非常狡猾的病毒。未来我们可能需要定期接种针对新冠病毒的疫苗。”撰文/Ros Krasny■


(注:本文仅代表作者个人观点。责编邮箱    info@or123.net)



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摘要:真正的挑战在三期试验阶段,这将证明早期试验中显示的免疫反应是否真的有效;通常来说,疫苗需要至少几年的时间才能开发出来。

 

OR--商业新媒体 】在新冠疫苗开发竞赛愈发激烈之际,中国最有希望的候选疫苗之一的生产商正讨论在全球进行后期试验。科兴控股生物技术有限公司首席执行官尹卫东周四接受采访时称,这家总部位于北京的公司正与其他国家的监管机构和世界卫生组织磋商,在新冠病毒继续迅速传播的地区开展三期临床试验。

他表示,要评估疫苗是否可以提供保护,需要研究发病率与疫苗接种之间的关系,没有病例就无法评估。

由于中国在很大程度上控制住了感染人数的增长,该国制药商将需要寻求国际合作,以便在其他国家测试其候选疫苗。在中国与其他国家尤其是美国因病毒源头等问题关系紧张之际,这一任务可能会变得更加复杂。

科兴是身处抗击疫情前沿的三家中国公司之一。尽管全球目前正在开发的疫苗有100多种,但只有大约10种达到了人体试验的最终关键阶段。

尹卫东拒绝透露打算在哪个国家进行试验,但暗示美国是理想地点。他表示,美国拥有最发达的生物技术产业,最成熟的监管框架,而且该国疫情最严重。

第三阶段构成挑战

目前大多数领先的工作都处于一期和二期临床试验阶段当中,向数以百计健康个体施用试验性疫苗,评估是否安全以及是否可引发免疫反应。清华大学全球健康药物研发中心主任丁胜表示,真正的挑战在三期试验阶段,这将证明早期试验中显示的免疫反应是否真的有效。

科兴此前开发了一种非典疫苗,后因疫情受控而不得不在一期阶段停止相关研发。

尹卫东表示,公司已准备好疫苗,一旦得到任何国家的批准就可以立即启动临床试验。撰文/彭博

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明年1月还是今年秋季? 医生对新冠疫苗面世时间仍存争论

据彭博新闻社5月4日报道,当各国都在寻找从疫情的造成经济损失中快速恢复的方法之际,关于新冠疫苗的上市速度,研究人员至今未能达成一致,预估的时间点包括1月,甚至2020年秋天。

牛津大学医学教授John Bell5月3日表示,英国科学家希望到2020年6月能出现关于候选疫苗是否有效的“信号”。

Bell在NBC的“与媒体见面”节目中说,疫苗一年之内上市的可能性“很大”。不过,他淡化了同事有关概率为80%的说法。通常来说,疫苗需要至少几年的时间才能开发出来。

英国将在5月4日共同主办一次会议,以鼓励各国提供资金联合开发疫苗。英国已承诺对该国际疫苗项目投资3.88亿英镑(约合4.84亿美元)。

白宫上周宣布了一项名为“曲率极速行动”(Operation Warp Speed)的倡议,试图加快开发疫苗并在明年1月为许多美国人提供足够剂量的疫苗。据NBC新闻报道,目前接受测试的候选疫苗大约有14种,后来缩减至6到8种。

白宫冠状病毒特别工作组的成员,Deborah Birx博士表示,“从表面上看,有可能”可以达到这个异常迅速的目标。

Birx在“Fox News Sunday”节目上说:“前提是筛选出5至6种不同类别的候选疫苗。”

她说:“然后就是要以重叠的方式进行一期,二期,三期试验,在拥有良好的安全性和免疫原性数据后就继续推进,不能出现疫苗研制中通常出现的停顿情况”。

美国食品药品监督管理局(FDA)前局长Scott Gottlieb说,疫苗可能会在秋季上市,“在进一步测试还在进行的时候”,确保有足够的剂量防止感染在城市中发生。

Gottlieb在CBS的“Face the Nation”中预测,到那时多家制造商将“通过早期安全性的试验,并可以在大规模研究中部署数百万剂量疫苗的生产”。

美国目前累计新冠确诊病例超过115万例,死亡人数逾6.7万。

Gottlieb说,在美国,每天约有2万至3万例新感染,超过1,000人死亡,这将成为未来几个月的“新常态”。到6月底,死亡人数可能达到10万例。

牛津大学的Bell表示,新冠疫苗一旦研制成功,可能每年都要接种,就像全世界每年有几百万人接种季节性流感疫苗一样。

Bell称,“据我们所知,新冠病毒的变异速度不会像流感病毒那样快。但是就其产生的长期免疫反应而言,它是一种非常狡猾的病毒。未来我们可能需要定期接种针对新冠病毒的疫苗。”撰文/Ros Krasny■


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